COVID-19 бърз антигенен тест x 1
Бърз Антигенен Тест SARS-CoV-2
- Не изисква лабораторно оборудване
- Проба - орофарингеален или от назофарингеален секрет in vitro
- Метод на анализ - имуно-латерална хроматографска технология за качествено откриване на антигени
- Чувствителност (sensitvity) – 97,54%; (95% CI: 93,86% ~ 99,04%)
- Специфичност (specifity)- 100%; (95% CI: 98,53% ~ 100%)
- Общ процент на клинични съвпадения - 99,11%. (95% CI: 97,42% ~ 99,70%)
- Точност – 98,37%
- Време – 15 - 20 минути
- Единично опакован с всичко необходимо за тестване. Комплектът съдържа: тестово устройство (касета) 1бр., екстракционен разтвор (буфер) 1бр., тампон за проба (екстракционна тръба) 1бр. и упътване за ползване 1бр.
- Резултатите от теста на NOVACHECK SARS-CoV-2 Covid-19 Antigen test сравнени с резултати от PCR тестове:
| Резултати от PCR теста | Обща сума | ||
Положителен(+) | Отрицателни(-) | |||
Резултати от реактивен тест | Положителен(+) | 159 | 0 | 159 |
Отрицателни(-) | 4 | 257 | 261 | |
Общ брой | 163 | 257 | 420 |
- Включен в „ЕU health preparedness: A common list of COVID – 19 rapid antigen tests and a common standardised set of data to be included in COVID – 19 test result certificates“,
- Производител: Novatec Tıbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş., Турция
- Упълномощен представител за Европа: ССХС ЕООД, България