ENTECAVIR Alvogen 0.5mg x 30 tabl
ENTECAVIR Alvogen 0.5mg x 30 tabl
Лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит B (HBV) (вж. точка 5.1) при възрастни с:
- компенсирано чернодробно заболяване и данни за активна вирусна репликация, персистиращо повишение на серумните нива на аланин аминотрансферазата (ALT) и хистологични данни за активно възпаление и/или фиброза.
- декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.4)
И за компенсирано, и за декомпенсирано чернодробно заболяване това показание се базира на данните от клинично проучване при пациенти, които досега не са лекувани с нуклеозиди с HBeAg положителна и HBeAg отрицателна HBV инфекция. За пациенти с рефрактерен на ламивудин хепатит B вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Педиатрична популация
Лечение на хронична HBV инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 2 до 18 години, които досега не са лекувани с нуклеозиди, с компенсирано чернодробно заболяване, при които има данни за активна вирусна репликация и персистиращо повишение на серумните нива на ALT или хистологични данни за умерено до тежко възпаление и/или фиброза. За вземане на решение за започване на лечение на педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Състав:
Entecavir (as monohydrate)
