THEALOZ DUO collyr 10ml
ИНСТРУКЦИЯ ЗА УПОТРЕБА
THEALOZ® DUO
Този продукт е медицинско изделие. Моля, прочетете инструкцията преди употреба.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
ПОКАЗАНИЯ
THEALOZ DUO е показан за предпазване, овлажняване и смазване на окото при лечение на умерен до тежък Синдром на сухото око.
Само за очно приложение.
ПОДХОДЯЩ ЗА
- Възрастни,
- Деца: Родителите или грижещите се за децата лица, трябва да поставят продукта,
- Бременни или кърмещи жени, въз основа на настоящите познания,
- Носещи всички видове контактни лещи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не инжектирайте и не поглъщайте.
Не използвайте THEALOZ DUO, ако сте алергични към някоя от съставките му (вж. Описание на изделието).
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
THEALOZ DUO е разтвор за очно приложение, съдържащ трехалоза (3%), натриев хиалуронат (0,15%), натриев хлорид, трометамол, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
THEALOZ DUO е стерилен, без фосфати, хипотоничен и pH неутрален разтвор.
Разтворът се предлага в ABAK® мултидозова бутилка. Това иновативно и патентовано устройство дава възможност за прилагане на капките за очи през 0,2 µm филтър, предпазващ разтвора от бактериално замърсяване, без наличието на каквито и да е консерванти.
Следователно, THEALOZ DUO е нежен за очите, тъй като не съдържа консерванти. Липсата на консерванти позволява защитата на очните тъкани и също така не предизвиква реакции от страна на потребителите, които са чувствителни към консерванти.
ПОЛЗА, ПРЕДСТАВЯНЕ И МЕХАНИЗЪМ НА ДЕЙСТВИЕ
THEALOZ DUO се препоръчва в случай на дискомфорт, “щипане”, чуждо тяло или дразнене на окото. Тези симптоми могат да бъдат предизвикани от външни фактори като вятър, тютюнев дим, замърсяване, прах, слънце или студ, суха топлина, климатик, пътуване и продължително стоене пред екрана на компютър и операция на очите, като рефракционна хирургична интервенция и операция при катаракта.
THEALOZ DUO осигурява незабавен комфорт през целия ден, облекчение на симптомите на сухота в очите, съгласно гореописаното..
THEALOZ DUO се понася добре от очната повърхност и може да се използва от лица носещи всички видове контактни лещи.
Основните съставки на THEALOZ DUO са трехалоза и натриев хиалуронат.
Трехалозата е естествено вещество, присъстващо в много растения и животни и може да съществува при изключително сухи условия. Тя има защитни и хидратиращи (овлажняващи) свойства.
Натриевият халуронат, намиращ се естествено в човешкото око, задържа водата за хидратиране и смазване на повърхността на окото. Той задържа разтвора върху повърхността на окото, осигурявайки продължително облекчение и съкращение на времето за заздравяване на очната повърхност.
Уникалната комбинация между трехалоза и натриев хиалуронат в THEALOZ DUО предоставя продължителна защита, овлажняване и смазване на очната повърхност.
ОБЩИ ПРЕПОРЪКИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка: 1 капка във всяко око, 4 до 6 пъти дневно.
Не е необходимо специално обучение преди прилагането на THEALOZ DUO.
Измийте добре ръцете си преди употреба.
Не използвайте каквито и да е инструменти за отваряне на бутилката.
Когато използвате за първи път THEALOZ DUO, ще забележите, че за отделянето на първата капка е необходимо повече време, поради уникалната филтрираща система в бутилката (вж. Описание на изделието).
Поставете една капка в джоба на клепача, като леко издърпате долния клепач надолу и погледнете нагоре. Затворете внимателно окото след поставяне на капката.
След употреба, поставете отново капачката върху бутилката.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Продуктът е предназначен за многократна употреба от един пациент.
Не преотстъпвайте бутилката на други хора, за предпазване от така нареченото кръстосано замърсяване.
Проверете, дали опаковката не е повредена преди първото използване на този продукт.
Проверете дали обезопасителния пръстен на бутилката е цял преди първото й използване.
За да избегнете замърсяване, не докосвайте върха на бутилката до каквато и да е повърхност.
Трябва да потърсите лекарска помощ, ако симптомите Ви се влошат или не се подобряват.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Вие не трябва да шофирате или да работите с машини, ако след употреба зрението Ви е замъглено: изчакайте пет минути докато зрението Ви се възстанови (проясни).
Изчакайте поне 10 минути между прилагането на друг очен продукт.
Никога не разреждайте THEALOZ DUO или не го смесвайте с други разтвори.
След първата употреба, ако бъде изложена на ниско атмосферно налягане, бутилката може да протече.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Съобщавани са следните нежелани реакции: редки случаи на леко дразнене и зачервяване на очите.
В тези случаи, носещите контактни лещи трябва да ги свалят.
Когато използвате капки за очи, може да изпитвате някои симптоми на дискомфорт, като чувство на парене, “щипане”, усещане за чуждо тяло в окото и замъглено зрение за кратък период от време.
Ако забележите някакви нежелани реакции или необичайно усещане след употребата на този продукт, моля консултирайте се с Вашия лекар и съобщете тази информация на локалния дистрибутор, производителя или Вашия локален здравен орган (вж. информацията за контакт в края на инструкциията за употреба).
УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ И ИЗХВЪРЛЯНЕ
Да се съхранява между 8°C и 30°C.
Не излагайте Вашия продукт на пряка слънчева светлина или влага.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, в случай че опаковката не е била отворена и е съхранявана правилно.
Продуктът може да се използва до 6 месеца след първото отваряне. След този период, изхвърлете останалия продукт, съгласно изискванията.
Проявете отговорност при изхвърлянето на продукта, съгласно локалните разпоредби (бутилката трябва да се изхвърли в контейнера за домашни отпадъци, картонената опаковка и листовката могат да бъдат рециклирани).
Дата на издаване и версия на инструкцията за употреба: Ver.5 11/2020
Производител:
Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 France/Франция
www.laboratoires-thea.com
«Информация за връзка»
България:
Дистрибутор: Теа Фарма ООД, София 1113, бул. “Шипченски проход” 18, Търговски център Галакси, офис 110, България
Здравен орган: Изпълнителна агенция по лекарствата, София 1303, ул. “Дамян Груев” 8, България
ЗНАЧЕНИЕ НА ПИКТОГРАМИТЕ НА ОПАКОВКАТА
Manufacturer
Производител Medical Device
Медицинско изделие
Batch number
Партида Consult instruction for use
Прочетете инструкцията за употреба
Date of manufacture
Дата на производство Single patient – Multiple use
Един пациент-Многократно използване
Use-by date
Годен до
Do not use if package is damaged
Не използвайте, ако опаковката е повредена
Temperature limits
Температурни условия на съхранение
Caution
Внимание
Sterilized using aseptic processing techniques
Стерилизиран чрез асептични техники
