TENOFOVIR DISOPROXIL Zentiva 245mg x 30 tabl
Инфекция с ХИВ 1 Тенофовир дизопроксил Zentiva в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, е показан за лечение на възрастни, инфектирани с ХИВ 1. При възрастни демонстрираната полза от лечението с тенофовир дизопроксил при инфекция с ХИВ 1 се базира на резултатите от проучване при пациенти без предварително лечение, вкл. пациенти с високо вирусно натоварване (> 100 000 копия /ml) и проучвания, при които тенофовир дизопроксил е бил прибавен към постоянна основна терапия (главно тройна терапия) при пациенти, с предварителна антиретровирусна терапия, при които се проявява ранен вирусологичен неуспех (< 10 000 копия/ml, като повечето пациенти са имали < 5 000 копия/ml). Тенофовир дизопроксил Zentiva е показан и за лечение на инфектирани с ХИВ 1 юноши на възраст от 12 до < 18 години, при които се изключва употребата на средства от първа линия поради резистентност към НИОТ или токсичност. Изборът на Тенофовир дизопроксил Zentiva за лечение на пациенти с инфекция с ХИВ-1 и с предварителна антиретровирусна терапия трябва да се базира на индивидуалните резултати от тестовете за вирусна резистентност и/или на предишните прилагани лечения. Инфекция с хепатит B Тенофовир дизопроксил Zentiva е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с: -компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1). -доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B (вж. точки 4.8 и 5.1). -декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1). Тенофовир дизопроксил Zentiva е показан за лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: -компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация и трайно повишени серумни нива на ALT или хистологично доказани данни за умерено до тежко възпаление и/или фиброза. По отношение на решението за започване на лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4, 4.8 и 5.1.Tenofovir disoproxil (as tenofovir disoproxil phosphate) 245 mg
