DEXINAL 25mg x 10 film tabl
ДЕКСИНАЛ 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
DEXINAL 25 MG FILM-COATED TABLETS
Активно вещество: 36,90 mg декскетопрофен трометамол (dexketoprofen trometamol), еквивалентен на 25 mg декскетопрофен (dexketoprofen)
Декскетопрофен трометамол е трометаминова сол на S-(+)-2-(3-benzoylphenyl) propionic acid - лекарствен продукт с аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични свойства (Нестероидно противовъзпалително средство, НСПВС), което принадлежи към нестероидните противовъзпалителни средства (М01АЕ). Той е S-енантиомера от рацемичната смес кетопрофен.
Механизмът на действие на нестероидните противовъзпалителни средства се свързва с намаление на простагландиновия синтез чрез инхибиране на циклооксигеназата. Освен това, инхибирането на простагландиновата синтеза може да повлияе и на други медиатори на възпалението, като кинините. Това е един идентичен ефект, който допълва директното действие.
В проучванията при животни и хора е доказано, че декскетопрофен инхибира активността на COX-1 и COX-2.
ATC код: М01АЕ17
Терапевтични показания:
Симптоматично лечение на лека до умерена болка, напр. в мускулно-скелетната система, при дисменорея и зъбобол.
Дозировка:
Възрастни
В зависимост от вида и тежестта на болката, препоръчителната доза е 12,5 mg на интервали 4-6 часа или 25 mg на всеки 8 часа. Общата дневна доза не трябва да надвишава 75 mg.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум като за контролиране на симптомите се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време.
Дексинал 25 mg не е предназначен за продължителна употреба и лечението трябва да се ограничи в симптоматичния период.
Дексинал 25 mg не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Противопоказания
Дексинал 25 mg не трябва да се прилага при:
- пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност (напр. асматични пристъпи, бронхоспазъм, остър ринит, назална полипоза, уртикария или ангионевротичен едем) като отговор на лечение с вещества с подобно действия (ацетилсалицилова киселина или други НСПВС);
- известни фотоалергични или фототоксични реакции по време на лечение с кетопрофен или фибрати;
- пациенти с анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив или перфорация, свързани с предходно леченеие с НСПВС;
- пациенти с активна пептична язва/стомашно-чревен кръвоизлив или анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив, улцерация или перфорация;
- пациенти с хронична диспепция;
- пациенти с друг активен кръвоизлив или нарушения, свързани с кървене;
- пациенти с болест на Crohn или улцерозен колит;
- пациенти с тежка сърдечна недостатъчност;
- пациенти с умерено до тежко нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс <59 ml/min);
- пациенти с тежко нарушена чернодробна функция ( Child-Pugh score 10-15);
- пациенти с хеморагична диатеза и други коагулационни нарушения;
- пациенти с тежка дехидратация (в резултат на повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);
- последния триместър от бременността и по време на кърменеПри пациенти със свръхчувствителност към тиоколхикозид или към някое от помощните вещества;
- През целия период на бременност;
- По време на лактация;
- При жени с детероден потенциал, които не прилагат противозачатъчни мерки;
- Дексинал 25 mg не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Дексинал 25 mg повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да доведе до замаяност и сънливост.
Нежелани лекарствени реакции
Честота на нежеланите лекарствени реакции според конвенцията на MedDRA
- Много чести > 1/10; - не са описани в КХП
- Чести >1/100 < 1/10 - Гадене и/или повръщане, коремна болка, диария, диспепсия
- Нечести >1/1000 < 1/100- Безсъние, безпокойство, Главоболие, замаяност, сънливост, вертиго, зачервяване, гастрит, запек, сухота в устата, флатуленция, обрив, умора, болка, астения, ригор, обща слабост..
- Редки > 1/10 000 < 1/1000 – описани в КХП
- Много редки <1/10 000 – описани в КХП
Срок на годност: 24 месеца (2 години)
Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25°C в оригиналната опаковка.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Вид и съдържание на опаковката
Бели двойно изпъкнали кръгли филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Дексинал 25 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от бяло непрозрачно PVC/PE/PVDC - Алуминиево фолио.
Видове опаковки:
10 филмирани таблетки опаковани в блистер, съдържащ 10 филмирани таблетки.
20 филмирани таблетки опаковани в блистери, съдържащ по 10 филмирани таблетки всеки.
